Isi klausul iso 9001 tahun 2008. Pengertian ISO 9001:2008

Isi klausul iso 9001 tahun 2008 Rating: 6,1/10 1023 reviews

Perbandingan Klausul ISO 9001:2008 dan ISO 9001:2015

isi klausul iso 9001 tahun 2008

Tidak peduli apapun jabatannya, semuanya merasa punya tanggung jawab yang sama dalam mencapai tujuan organisasi dan memberikan nilai lebih untuk pelanggan. Bila kemampu- telusuran adalah persyaratan, organisasi harus mengendalikan identifikasi unit dari produk dan memilihara catatan lihat 4. Prosedur terdokumentasi harus ditetapkan untuk menetapkan kendala dan penanggung jawab terkait dan kewenangan untuk penyelesaian produk yang tidak sesuai. Penelaahan harus dilakukan sebelum komitmen organisasi untuk memasok produk pada pelanggan misl penyerahan tender, penerimaan kontrak atau order, penerimaan perubahan pada kontrak atau order dan harus memastikan bahwa : a persyaratan produk didefinisikan, b persyaratan kontrak atau order yang berbeda dari yang sebelumnya dinyatakan diselesaikan, dan c organisasi mempunyai kemampuan untuk memenuhi kemampuan untuk memenuhi persyaratan yang ditentukan. If product requirements are changed, ensure relevant documents are amended and relevant personnel are made aware of the changed requirements.

Next

Prinsip Sistem Manajemen Mutu

isi klausul iso 9001 tahun 2008

Persesuaian dengan sistem manajemen lain. Bedanya tidak terlalu banyak, koq. Jika pada versi 2000 mengatakan harus dilakukan corrective dan preventive action, maka versi 2008 menetapkan bahwa proses corrective dan preventive action yang dilakukan harus secara effective berdampak positif pada perubahan proses yang terjadi dalam organisasi. Kesuksesan berkesinambungan dicapai saat organisasi menarik dan mempertahankan kepercayaan pelanggan dan pemangku kepentingan lain. Mencermati isi klausul ini jelas bahwa organisasi dimungkinkan untuk mengesampingkan klausul-klausul yang tidak relevan dengan bisnis dan produk organisasi, namun terbatas hanya pada persyaratan dalam klausul 7. Bahkan dalam versi baru ini tidak ada tambahan klausul sama sekali. Pengakuan, pemberdayaan, dan peningkatan keterampilan dan pengetahuan memfasilitasi pelibatan orang dalam pencapaian sasaran organisasi.

Next

SISTEM MANAJEMEN MUTU(QMS): Pokok

isi klausul iso 9001 tahun 2008

Records are a special type of document and must be controlled as required by clause 4. Peningkatan kwalitas product yang di hasilkan 9. Pada tahap ini dapat digunakan tool atau software untuk membuat diagram alir flow chart guna melakukan analisis proses bisnis tersebut. Namun pihak-pihak persetujuan berdasarkan Standar Internasional ini dianjurkan menyelidiki kemungkinan memberlakukan edisi terkini dari dokumen pengatur tertera di bawah. Ini harus dilakukan pada tahap-tahap yang sesuai dari proses realisasi produk sejalan dengan pengaturan yang direncanakan lihat 7.

Next

SISTEM MANAJEMEN MUTU(QMS): Pokok

isi klausul iso 9001 tahun 2008

Dengan mengambil pendekatan yang berbasis resiko, organisasi diharapkan menjadi lebih proaktif ketimbang reaktif, senantiasa mencegah dan mengurangi efek yang tidak dikehendaki, dan selalu mempromosikan perbaikan sistem yang berkelanjutan continoual improvement. Dijelaskan pula dalam klausul ini bahwa untuk acuan yang bertanggal hanya edisi yang dikutip yang berlaku, tetapi untuk acuan yang tidak bertanggal maka yang harus digunakan adalah edisi yang terkini termasuk setiap amandemennya. Istilah yang sudah ada masih bisa digunakan sesuai kebutuhan Audit mutu didefinisikan sebagai proses sistematik, independen dan terdokumentasi untuk memperoleh bukti audit dan mengevaluasinya secara objektif untuk menentukan sampai sejauhmana kriteria audit dipenuhi. Versi 2015 ini adalah versi terbaru yang diterbitkan pada September 2015 lalu. Record the person responsible for authorizing release of product for delivery to the customer. Sosialisasi mencakup pengenalan standar, pemahaman maksud isi manual, prosedur, instruksi kerja, konsistensi pengisian formulir yang telah ditetapkan.

Next

Ini Dia Daftar Dokumen Wajib dalam ISO 9001:2015 + Free PDF!

isi klausul iso 9001 tahun 2008

Suatu organisasi dan pemasoknya adalah saling tergantung dan hubungan yang saling menguntungkan dan meningkatkan kemampuan keduanya untuk men capai target. Catatan : aktifitas pasca pengiriman termasuk, sebagai contoh tindakan dalam kondisi penyediaan masa garansi, kewajiban kontraktual seperti pelayanan pemeliharaan dan jasa-jasa tambahan seperti daur ulang dan pembuangan akhir. Pengkajian awal ini juga lebih difokuskan kepada penentuan ruang lingkup sistem yang akan menjadi subyek penerapan standar tersebut. Untuk acuan bertanggal, perubahan berikutnya pada, atau revisi dari, terbitan ini tidak berlaku. Pastikan proses komunikasi yang sesuai ditetapkan dan dilaksanakan dalam organisasi mengenai efektivitas dari sistem.

Next

10 Klausul Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015

isi klausul iso 9001 tahun 2008

Catatan hasil penelaahan perubahan dan tindakan yang perlu harus dipelihara lihat 4. Bila digunakan dalam pemantauan dan pengukuran terhadap persyaratan tertentu, kemampuan perangkat lunak komputer untuk memenuhi aplikasi yang dimaksud harus dikonfermasikan. Analisis data harus menyediakan informasi yang berhubungan dengan : a kepuasan pelanggan lihat 8. Tahap 5 : Desain dan Penerapan Sistem Manajemen Pada tahap ini, setiap anggota tim mulai menyusun dokumentasi sistem manajemen, mencakup : manual, prosedur-prosedur, instruksi kerja, formulir, mengumpulkan dokumen yang dijadikan referensi. Perencanaan sistem manajemen mutu 5. Oleh karena itu, pelanggan menjadi salah satu fokus penting yang harus diperhatikan. Dengan penggabungan istilah ini, organisasi diberikan kebebasan dalam menentukan informasi terdokumentasi yang dibutuhkan.

Next

Erfi Ilyas Koto: Persyaratan ISO 9001:2008 (Klausul 1, 2 dan 3)

isi klausul iso 9001 tahun 2008

Catatan adalah tipe khusus dokumen dan harus dikendalikan seperti yang dipersyaratkan oleh klausul 4. Establish validation arrangements including, as applicable: Menetapkan pengaturan validasi termasuk, yang berlaku sebagai berikut: 1 Criteria for process review and approval Kriteria untuk tinjauan dan persetujuan proses 2 Approval of equipment Persetujuan peralatan 3 Qualification of personnel Kualifikasi personil 4 Use of defined methods and procedures Penggunaan metode dan prosedur yang ditetapkan 5 Requirements for records Persyaratan catatan 6 Re-validation Re-validasi 7. Perlu dicatat bahwa ini bukanlah versi final sehingga bisa jadi akan ada banyak perubahan pada versi finalnya yang direncanakan akan dipublikasikan pada September 2015. Catatan hasil penelaahan dan tindakan yang timbul dari penelaahan harus dipelihara lihat 4. Klausul 9 diberi judul evaluasi performa dimana semua hal yang berkaitan dengan evaluasi kinerja dimasukkan dalam klausul ini seperti kinerja proses, kinerja produk, kinerja supplier, kepuasan pelanggan, audit internal dan tinjauan manajemen.

Next

(PDF) ISO 9001 2008 Contoh

isi klausul iso 9001 tahun 2008

Define the methods for obtaining and using this information. Terkadang k ita juga dihadapkan oleh beberapa resiko sekaligus. Tidak lagi dipersyaratkan harus dalam bentuk prosedur seperti 6 prosedur wajib. Infrastructure includes, as applicable: Infrastruktur mencakup, yang berlaku sebagai berikut: Buildings, workspace, and associated utilities Bangunan, ruang kerja, dan utilitas terkait Process equipment both hardware and software Peralatan proses baik hardware dan software Supporting services such as transport, communication, or information systems Layanan pendukung seperti transportasi, komunikasi, atau sistem informasi 6. Catatan hasil validasi dan tindakan yang perlu harus dipelihara lihat 4.

Next

Klausul SMM ISO 9001:2008

isi klausul iso 9001 tahun 2008

Resolve any incomplete, ambiguous, or conflicting requirements. Sasaran mutu harus terukur dan konsisten dengan kebijakan mutu. Define the type and extent of control applied to any outsourced processes that affect product conformity to requirements. Seiring perkembangan zaman dan kemajuan teknologi, terutama semakin luasnya dunia usaha, maka kebutuhan akan pengelolaan system manajemen mutu semakin dirasa perlu dan mendesak untuk diterapkan pada berbagai scope industry yang semakin hari semakin beragam. Catatan : Ketika menetapkan metode yang sesuai , disarankan bahwa organisasi mempertimbangkan tipe dan jangkauan dari pemantauan dan pengukuran yang sesuai untuk tiap proses-prosesnya terkait dengan dampaknya terhadap kesesuaian , terhadap persyaratan produk dan terhadap keefektipan dari sistem manajemen mutu.


Next

Ini Dia Daftar Dokumen Wajib dalam ISO 9001:2015 + Free PDF!

isi klausul iso 9001 tahun 2008

Verifikasi Desain dan Pengembangan Verifikasi harus dilakukan sejalan dengan pengaturan yang direncanakan lihat 7. Proses yang berhubungan dengan pelanggan 7. Bisa jadi, dalam suatu kondisi tertentu, telat lebih baik daripada celaka. Ditegaskan pula dalam klausul ini bahwa harus disusun prosedur terdokumentasi untuk pengendalian dokumen. Mengambil tindakan korektif untuk menghilangkan penyebab dan mencegah terulangnya nonconformities.


Next